Magenmittel jetzt auch vom Waschmittel- und Hundefutter-Hersteller
Braucht ein gutes Arzneimittel tatsächlich 100 Mio US-$ Werbung?
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Was lange erwartet wurde, ist in den USA nun eingetreten: Die amerikanische Arzneimittelzulassungs-Behörde FDA (food and drug administration, Washington) hat den rezeptfreien Verkauf von Omeprazol (US-Handelsname: Prilosec®) erlaubt, wenn auch unter zahlreichen Auflagen [1]. Der Wirkstoff blockiert die Säurebildung in der Magenschleimhaut und hilft bei säurebedingten Geschwüren (Ulcus). Der Waschmittelkonzern Procter & Gamble hat von der Arzneimittelfirma Astra Zeneca, die Omeprazol vor Jahren entwickelt und auf den Markt gebracht hat, die Lizenz für das rezeptfreie Geschäft (sog. over the counter-/OTC-Geschäft) erworben. Procter & Gamble realisiert seit September 2003 eine hollywoodreife und rund 100 Mio US-$ schwere Kampagne zur Einführung des Mittels. So lieferten zum Einführungstermin hunderte von LKWs die lachsfarbenen Pillen an die US-Drugstores aus, damit dort - wie beim neuesten Harry Potter-Roman - der Verkauf pünktlich um Mitternacht starten konnte...
Worüber sich jedoch Aktieneigentümer freuen mögen, lässt bei Ärzten und anderen Verantwortlichen im Gesundheitswesen keine rechte Freude aufkommen. So warnt die besagte FDA - und entsprechend mussten auch die Verpackungen gekennzeichnet werden - vor einer Anwendung des OTC-Omeprazols länger als 14 Tage. Und informiert die Verbraucher gleichzeitig, dass die Antisodbrennen-Wirkung bis zu 4 Tage auf sich warten lassen kann, das Mittel also nicht für die Behandlung von gelegentlichem Sodbrennen (der häufigsten Form überhaupt) oder beim Wunsch nach sofortiger Wirkung geeignet ist [2]. Für beide Fälle sind die klassischen Antazida Mittel der Wahl, da sie sofort nach der Einnahme überschüssige Magensäure im notwendigen Maß binden (neutralisieren) und so die Beschwerden lindern oder aufheben. Zudem dürfen sie von den meisten Patienten auch über lange Zeiträume eingenommen werden.
Die Aufhebung der Rezeptpflicht für Omeprazol erscheint weniger medizinsch bedingt zu sein, denn ökonomisch. Nämlich als Kapitulation vor den hohen Kosten, die die ärztliche Behandlung der "Volkskrankheit" Sodbrennen und Reflux jährlich verursacht (61 Mio Amerikaner haben mindestens einmal im Monat Sodbrennen; mit dem rezeptpflichtigen Omeprazol alleine wurden Umsätze bis zu sechs Milliarden US-$ pro Jahr gemacht). So gab die große US-Krankenversicherung Aetna Inc. im Oktober bekannt, dass sie in Zusammenarbeit mit Procter & Gamble kostenlose Probepackungen des OTC-Omeprazols an alle ihre Sodbrennenpatienten verteilen würde. Lockendes Ziel: Die freiwillige Umstellung der Patienten vom teuren, ärztlich verordneten Omeprazol auf die billigere, freiverkäufliche Form (Senkung der Kosten auf ca. ein Drittel). Erwartet wird, dass Aetna und andere Versicherungen in absehbarer Zeit dann überhaupt keinen Anteil an diesen Medikamentenkosten mehr tragen werden, was für die Versicherungen eine Kostenreduktion auf Null bedeuten würde. Während Verbraucherschützer in den USA noch vor der Gefahr warnen, dass wesentliche Teile der Medikamentenversorgung bei wichtigen Krankheiten nicht mehr von Krankenkassen und Versicherungen bezahlt werden, wird diese Situation in Deutschland ab Januar 2004 zur bitteren Wirklichkeit vieler chronischer oder armer Patienten.
Wann Wirkstoffe der Omeprazol-Klasse auch in Europa freiverkäuflich sein werden, ist noch unklar. Entsprechende Anträge laufen jedoch bereits.
- Autor: Rainer H. Bubenzer, multi MED vision, Berliner Medizinredaktion.
- FDA-Pressemitteilung: "FDA Approves Prilosec OTC to Treat Frequent Heartburn".
- FDA-Kurzinfo "Prilosec OTC (omeprazole)".
- FDA Antworten auf Verbraucherfragen zu Prilosec OTC.
- Procter & Gamble: USA allgemein, USA Gesundheit, USA Prilosec, Deutschland.
- AstraZeneca USA.
- US-Krankenversicherung Aetna.
- European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA, europäische Arzneimittel-Zulassungbehörde).
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArm, deutsche Arzneimittel-Zulassungbehörde).

